BUSILVEX®, la forma intravenosa de busulfán, fue uno de los primeros fármacos en conseguir el estatus de ‘fármaco huérfano’ en Europa, en Diciembre del 2000.

El 9 de Julio del 2003 se obtuvo la autorización europea para su comercialización como tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH) en la mayoría de países de Europa, siendo el 2005 el año de lanzamiento en España.